Una vacuna experimental ofrece nuevas esperanzas a los pacientes con melanoma, uno de los tipos de cáncer de piel más agresivos. Las farmacéuticas Merck y Moderna difundieron los resultados de un ensayo clínico de fase 3 que evaluó la eficacia de Intismeran Autogene, una vacuna personalizada y basada en ARN mensajero que, combinada con una inmunoterapia, logró reducir en un 42% el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte, en comparación con el tratamiento exclusivo con el fármaco inmunoterapéutico.
Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Instituto Australiano del Melanoma y catedrática de Oncología Médica del Melanoma e Investigación Traslacional en la Universidad de Sídney, afirmó que estos resultados son transformadores y “tienen el potencial de generar un cambio fundamental en la forma en que tratamos a los pacientes con melanoma en etapas tempranas en el contexto adyuvante”.
Una vacuna de ARNm que usa IA para identificar qué características del tumor conviene incluir en un tratamiento, ofrece una de las pruebas más sólidas hasta ahora de que es posible crear tratamientos contra el cáncer hechos a la medida.
En el ensayo, identificado como INTerpath-001, participaron 1,137 personas con melanoma de alto riesgo a quienes se les había extirpado por completo el tumor mediante una intervención quirúrgica.
Los participantes se dividieron en dos grupos. Los integrantes del primero recibieron únicamente pembrolizumab, un medicamento que ayuda al sistema inmunitario a detectar y combatir las células cancerosas, mientras que los del segundo fueron tratados con el mismo fármaco en combinación con Intismeran Autogene.
Tras evaluar la evolución de los participantes durante un promedio de 24.6 meses, los investigadores determinaron que la terapia combinada redujo en un 42% el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte, en comparación con la administración exclusiva de pembrolizumab.
Los resultados también mostraron que el tratamiento experimental disminuyó en un 38% el riesgo de que la enfermedad se propagara a otras partes del cuerpo. Al concluir el periodo de seguimiento, el 82.2% de los pacientes que recibieron ambos tratamientos permanecían libres de recurrencia, frente al 70% de quienes utilizaron únicamente pembrolizumab.
Eva Muñoz Couselo, jefa del Grupo de Investigación en Melanoma y otros Tumores Cutáneos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología, en Barcelona, quien no participó en el estudio, aseguró a SMC España que “los resultados del estudio INTerpath-001 representan un avance muy importante en el tratamiento del melanoma y, especialmente, en el desarrollo de la medicina personalizada. Por primera vez, un ensayo de fase III demuestra que una vacuna terapéutica individualizada puede mejorar significativamente los resultados de la inmunoterapia convencional. El beneficio observado no es solo estadísticamente significativo, sino también clínicamente relevante”.
El potencial del ARN mensajero
Los laboratorios explicaron que la vacuna se desarrolló a partir de una muestra del tumor de cada paciente, utilizada para identificar mutaciones específicas y seleccionar hasta tres señales que el sistema inmunitario puede aprender a reconocer para atacar las células cancerosas.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, aseguró que los resultados “demuestran lo que es posible cuando replanteamos la forma en que se fabrican los medicamentos y refuerzan nuestra convicción de que el ARN mensajero tiene el potencial de transformar radicalmente el tratamiento del cáncer”.
Durante el ensayo, algunos participantes presentaron efectos secundarios leves, similares a los observados en estudios previos, como fiebre, dolor en el lugar de la inyección y fatiga. Estos hallazgos respaldan el perfil de seguridad de la combinación de la vacuna con pembrolizumab.
Las farmacéuticas subrayaron que la vacuna no está diseñada para prevenir el melanoma, sino para reducir el riesgo de recurrencia y muerte después de una intervención médica previa. Asimismo, precisaron que la terapia continúa en investigación para validar su eficacia y obtener la aprobación de las autoridades sanitarias antes de su uso generalizado.
Expertas como Marisol Soengas, jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, consideran que esta propuesta representa una forma avanzada de medicina personalizada con potencial para aplicarse a otros tipos de cáncer. “[La vacuna] conceptualmente permitiría abordar no solo el melanoma, sino otros tumores en los que el sistema inmunitario sea rescatable. El desafío es conseguir que esa personalización sea escalable a un gran número de pacientes y que el coste sea asumible por los sistemas de salud”, concluyó la especialista en una declaración retomada por SMC España.
